12 aspek cpkb. b. 12 aspek cpkb

dan . 2016. 38 FREQUENTLY ASKED QUESTIONS Pengajuan Sertifikat CPKB. 06. Unit Pelaksana Teknis yang selanjutnya disingkat UPTAbout Press Copyright Contact us Creators Advertise Developers Terms Privacy Policy & Safety How YouTube works Test new features NFL Sunday Ticket Press Copyright. Buss. terjamin. Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan panduan untuk memastikan bahwa produk secara konsisten dibuat dan dikontrol agar memenuhi spesifikasi mutu yang ditetapkan. 3 Penjabaran Aspek – aspek Panduan CPKB a. , M. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. Aspek dan ruang lingkup CPOB 2006 : 1. Sistem Management Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugasdan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan manajemen mutu. Dokumentasi 11. Kharida Zain. Hanya dapat digunakan untuk industri yang akan menerima kontrak produksi kosmetik yang memproduksi dan menotifikasi produk milik sendiri (tidak untuk menerima. DIBUAT dan DIAWASI secara konsisten sesuai Standar Mutu. Berikut di bawah ini akan dijelaskan mengenai kedua belas aspek tersebut dan. docx - Makalah-Kosmetologi-CPKB. Terhadap sarana. Ruang lingkup CPKB 2010 meliputi 12 aspek yaitu : 1. 12. Cara Produksi Kosmetika yang Baik di PT Tissan Nugraha Globalindo | PDF CPKB merupakan pedoman untuk menjamin mutu produk kosmetik sesuai standar. 5. OUTLINE 1. 12. Penanganan Keluhan dan Penarikan Produk; 12. 05. Langkah langkah pendaftaran dapat melalui Balai Besar/Balai POM setempat. Kualifikasi dan Validasi. docx. Namun, sebelum mengurus Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB,. 64. Penjaminan keamanan, mutu, dan manfaat dari alat kesehatan dilakukan dengan menjaga setiap siklus alat kesehatan berjalan dengan baik, salah satunya dengan melaksanakan penguatan pengawasan alat kesehatan […] Selengkapnya. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Sistem mutu industri farmasi 2. 2522 Tahun 2003, CDOB merupakan standar jaminan kualitas oleh distributor agar penyebaran obat merata dan teratur, pengamanan lalu lintas dan penggunaan obat yang tepat, keabsahan dan mutu obat, serta penyimpanan obat yang aman yang sesuai kondisi sesuai dengan. 4A4. 12. Personalia Personalia harus mempunyai pengetahuan, pengalaman, ketrampilan dan kemampuan yang sesuai dengan tugas dan fungsinya, dan tersedia dalam jumlah yang cukup. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa usaha obat tradisional yang secara bertahap telah memenuhi aspek persyaratan teknis CPOTB dalam membuat satu jenis bentuk sediaan obat tradisional. pemenuhan aspek CPKB Golongan B sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan dinotifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 3 (tiga) bulan sebelum berakhir; dan. SMK Caraka Nusantara 12 aspek CPOB. FREQUENTLY ASKED QUESTIONS SERTIFIKASI SARANA KOSMETIKA DIREKTORA DIREKTORAT T PENGAW P ENGAWASAN ASAN KOSMETI OSMETIK K BADAN POM 2020 Frequently Asked Quesons (FAQ) Serfikasi Sarana Kosmeka ISBN : 978-602-53942-3-2 Penerbit : Direktorat Pengawasan Kosmek. (2) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang -undangan. Peralatan 6. 1. SPA CPKB hanya diterbitkan bagi Industri Kosmetika yang tidak menerima kontrak produksi. Pengawasan mutu 7. Direktur Pengawasan Kosmetik. SK : HK. Diponegoro No. Karena izin produksi kosmetik telah diatur di dalam Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. Sanitasi dan Higiene 7. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. 02. Langkah tersebut diikuti dengan keluarnya Surat Keputusan Direktorat Jenderal POM No. e. Sistem, Mekanisme dan Prosedur. Aspek-Aspek CPOB Aspek-aspek yang merupakan cakupan CPOB tahun 206 meliputi 12 aspek yang dibicarakan, yaitu: 1. Adapun aspek-aspek yang menjadi pedoman dalam CPKB yaitu : 1. 2 Aspek diterapkan oleh industri / usaha kosmetik. 02. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu. Industri kosmetik golongan A dapat mengajukan sertifikasi berupa CPKB yang terdiri dari 12 aspek dan SPA CPKB Golongan A yang terdiri dari sepuluh aspek. Farm, Apt. LUKITO LAMPIRAN IV PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 33 TAHUN 2021 TENTANG SERTIFIKASI CARA. 12. 12. Pembuatan : Satu rangkaian kegiatan untuk membuat produk, meliputi kegiatan pengadaan bahan awal, pengolahan. Lihat POPP CPOTB Edisi 2015 butir 3. berfungsi dengan baik dan sesuai dengan fungsinya. Industri kosmetika golongan A dan B harus memenuhi 12 Aspek CPKB untuk mendapatkan sertifikat CPKB , yaitu Sistem manajemen mutu, Personalia, Bangunan dan fasilitas, Peralatan, Sanitasi dan Higiene, Produksi, Pengawasan Mutu, Dokumentasi, Audit Internal, Penyimpanan, Kontrak produksi dan Pengujian, Penanganan Keluhan dan penarikan. 3. id SISTEM INFORMASI POM Pengajuan Sertiflkasi PT ABC Test Show Evaluasi 2022 PER 85. 1. •Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB •Produsen kosmetik yag telah menerapkan CPKB akan diberikan sertifikat sesuai dengan bentuk sediaan yang dibuat Peraturan Kepala Badan POM RI No. No. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 01. id→Sertifikat→isi permohonan dan dokumen teknis (Persetujuan denah, 12 aspek mutu, data PJT, dll)→ajukan, tunggu 20 HK untuk dilakukan audit (verifikasi 35HK)→download sertifikat 6. Tahap dalam aspek CPOTB secara bertahap untuk UKOT terdiri. 2013. Sertifikat CPOTB diajukan oleh IOT, IEBA atau UKOT sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Layanan Penerbitan Izin Penerapan CPPOB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB Bertahap, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik: Hari/Tanggal Pelayanan: Senin-Jumat: Jam. Jadwal Offline Training Cara Pembuatan Kosmetik yang [email protected]. pdf. Read the latest magazines about 1. Cara. 10052 tentang Pengawasan dan Peredaran Kosmetika Pasal 2 yang menyatakan bahwa “Setiap kosmetika yang beredar wajib memenuhi standar dan/ atau persyaratan keamanan, manfaat, mutu, penandaan, klaim, dan dinotifikasi”. id Sertifikat CPKB dan SPA CPKB (revisi) Sertifikat No. 12. NOMOR 12 TAHUN 2023 TENTANG PENGAWASAN PEMBUATAN DAN PEREDARAN KOSMETIK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : a. Untuk itu, BPS berusaha mengakomodasi adanya. 2. kang azzam. 5. aspek CPKB yang mencantumkan nama industri Kosmetika baru. 00. txt) or view presentation slides online. 06. CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: Sistem Manajemen Mutu (read more) Ketentuan Umum. ppt tscp. 1. PENDAHULUAN CPKB 2019. Sistem mutu industri farmasi 2. Regis Kosmetik Fix. Personalia 4. 2522 Tahun 2003, CDOB merupakan standar jaminan kualitas oleh distributor agar penyebaran obat merata dan teratur, pengamanan lalu lintas dan penggunaan obat yang tepat, keabsahan dan mutu obat, serta penyimpanan obat yang aman yang sesuai. Audit Internal (Inspeksi Diri) Tujuan inspeksi diri adalah untuk melaksanakan penilaian secara teratur tentang keadaan dan kelengkapan fasilitas pabrik kosmetika dalam memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB). Marc Marquez Tuding Aspek Ini Jadi Biang Kerok Kesialannya di MotoGP 2023. B. PMPU OTSKK NOMOR : JUKNIS/XI/21/UMKMKOS TANGGAL : November 2021. Bangunan dan Sarana. 10. Pada CPOTB 2011 menjelaskan Manajemen Mutu, namun pada CPOTB 2021. Produksi 6. fotokopi perjanjian lisensi antara pemilik merek dengan industri Kosmetik, importir Kosmetik. English (selected) Español; Português; Deutsch;Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. manfar CPKB. nina indah. Di dalam CPOB terdapat 12 aspek yang diatur yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi. Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama Dengan PKRT. Industri Kosmetika yang tidak menerima kontrak produksi. Hal ini dilakukan untuk menjamin mutu dan keamanan kosmetika yang akan digunakan. Makalah Kosmetika. KOMPAS. Cpob - Cost Per Order Base. Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik (CPKB) Diunggah oleh Najwie Hasani. Peralatan 5. Perihal tata cara pengajuan izin edar tersebut diatur lebih rinci dalam Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika (Perka BPOM Nomor 13 Tahun 2020). Bangunan dan Fasilitas 5. 05. Dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan BPOM yang mengatur CPKB; Surat persetujuan penggunaan fasilitas bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas bersama dengan obat atau obat tradisional; dan Persyaratan Minimal personalia/karyawan dalam CPOB Karyawan dalan suatu industri farmasi yang menerapkan CPOB harus memiliki persyaratan minimal sebagai berikut : a. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara bertahap golongan A ; atau b. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. SNI, DepKes - BPOM, SNI Consultant Jakarta. Memiliki pengalaman bekerja di apotek sebagai apoteker penanggung jawab. 4. Personalia 3. LUKITO LAMPIRAN IV PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 33 TAHUN 2021 TENTANG SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN KOSMETIKA YANG BAIK. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. 73 88. Kegiatan alih daya 12. Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik Secara Bertahap Golongan A dan B No. Sertifikat Pemenuhan Aspek (SPA) CPKB Golongan B. 23. lndustri Obat Tradisional dan lndustri Kecil Obat Tradisional wajib mengikuti Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) dinyatakan dengan sertifikat CPOTB. HK 00. dibuat secara konsisten produk kosmetik dibuat. pptx from ACCOUNT MISC at Nahdlatul Ulama University. Mempersiapkan calon apoteker dalam. 23. 1. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. 3. 4. CPOB-2 Tugas 12 aspek. 9 September 2019. Materi induksi tentang CPKB by elizabeth9ratna9stan. Terjadinya Campur baur. 3. Kategori Kosmetik . 12. 1. Kharida Zain. go. aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik. 14 aspek. Pengawasan Mutu 9. Salah satu aspek yang disorot yaitu bangunan tempat produksi kosmetik ilegal tersebut. 95 96 97 Daftar Dokumen Penerapan CPKB pada Pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Sesuai Golongan Industri. Sistem Manajemen Mutu (read more) 2. Penerbitan Nomor Notifikasi Kosmetika Kosmetik Video Artikel & Module. 23. Certificate of Pharmaceutical Product, yang selanjutnya disingkat CPP adalah Surat Keterangan Ekspor yang memuat informasi lengkap suatu produk kosmetik, menyatakan produk tersebut telah terdaftar dan diproduksi dengan menerapkan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) 13. Sertifikat CPKB adalah dokumen sah yang merupakanCPOTB adalah petunjuk yang menyangkut aspek produksi dan pengendalian mutu obat tradisional yang meliputi seluruh rangkaian pembuatan obat tradisional yang bertujuan agar produk obat tradisional. Bagi UMKM kosmetik yang pada umumnya merupakan industri kosmetik golongan B, terdapat penyederhanaan ketentuan denah/tata letak bangunan dengan satu kelompok bentuk sediaan (produk basah/. Dr. Namun apabila industri tersebut ingin menerima kontrak produksi (toll manufacturing) atau. Sanitasi dan Higiene 7. Aspek-aspek CPOB yaitu : 1. syahputra88. 11. Aisah Fitriya MidoriShojo. Aspek-aspek CPKB. Cara Pemakaian Obat yang Baik d. Bangunan dan fasilitas 4. Untuk menjamin bahwa kosmetik yang dihasilkan memiliki konsistensi mutu dan keamanan sesuai dengan standar spesifikasi yang ditetapkan. 12. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. personalia; c. 02. 1. engliyani murti sari. Pengawasan mutu 8. (CPKB), perkuatan Post Marketing Surveillance (PMS), Product Safety. 000, menengah Rp 5. Pada tahap pengajuan sertifikasi CPKB/SPA CPKB (Surat Pemenuhan Aspek CPKB), pelaku usaha diharuskan melengkapi dokumen sesuai aspek CPKB. 18. 03. 5. pom. Matahari Mega Surya. Aspek CPKB Pedoman CPKB disusun sebagai petunjuk dan contoh bagi industry kosmetik dalam menerapkan cara pembuatan kosmetik yang baik untuk seluruh aspek dan rangkaian proses pembuatan kosmetik. Wajib dimiliki oleh industri kosmetik b. CPOB sendiri memiliki 12 aspek penting yang harus dipenuhi oleh industri farmasi. PK !C¾O ƒ }C [Content_Types]. ASPEK –ASPEK CPMB. Ir. menghasilkan kosmetik yang aman, bermutu dan bermanfaat. 5. Paparan Direktur Pada Sosialisasi Sertif CPKB 25Jan2022. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1.